岗位职责：
1、负责生产、研发过程中理化项目的检定（包括试验所需的各类物品和试剂的准备）；
2、负责原辅料、包装材料、半成品、成品、工艺用水及稳定性样品考察的检测工作，严格执行质量标准和操作规程SOP,并及时填写检验原始记录；
3、负责相关质量标准及SOP起草；
4、负责理化检定范围内相关设备设施的管理（包括清洁、维护、保养、校准、验证等）；
5、负责相应分析方法的验证/确认（包括方案和报告的起草/修订等）；
6、负责原/辅料、包装材料、制药用水的取样工作；
7、完成上级领导安排的其他工作。
任职要求：
1、大专及以上学历，药学、制药、生物制剂、生物医学、生物工程等相关专业；
2、具备2年以上理化试验（熟练操作紫外、水分、电位滴定仪、渗透压仪、旋光仪、红外、TOC等仪器）及生物制药企业工作经验；
3、了解GMP质量管理规范，具有较强的理论知识及分析问题的能力，熟悉样品分析流程；
4、熟悉LIMS、DMS优先。